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    電話 400 898 7116
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    冷鏈驗證簡介
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    北京志翔領馭提供符合新修訂GSP要求的第三方藥品冷鏈驗證服務,應用經計量局校準的冷鏈驗證溫

    濕度采集終端,以立體布局方式,科學有效的采集各點的溫濕度情況,通過專用的藥品冷鏈驗證分析

    系統對采集的數據進行分析,驗證冷鏈在正常工作狀態下是否符合規定,找出不符合或有隱患的偏差,

    予以糾正,從而規避藥品儲存、運輸風險。我們的驗證服務包括GSP標準化驗證、GMP驗證、定制化外審驗證、冷藏車驗證、冷庫驗證、保溫箱驗證等。


    2020年8月,我公司順利通過認證檢查,成為我國第一批通過“國家標準符合性驗證單位”的單位。


    冷鏈驗證服務內容

    冷庫內溫度均勻分布特性測試與分析

    制冷設備運行參數及使用狀況測試

    溫濕度監測系統測點參數與安裝位置確認

    開關門作業對冷庫溫度變化影響測試分析

    斷電測試,停機后冷庫有效保溫時間測試

    冷庫應急保障措施(備用電源等)的驗證

    48小時以上冷庫溫度均勻分布穩定性測試

    極端外部環境冷庫保溫效果評估

    冷藏車內溫度均勻分布特性測試與分析

    制冷設備運行參數及使用狀況測試

    溫控系統測點參數與安裝位置確認

    開,關門對車廂溫度變化影響測試分析

    斷電測試,停機后車廂有效保溫時間測試

    5小時以上車廂溫度均勻分布穩定定性測試

    極端外部環境車廂保溫效果評估


    箱內溫度均勻分布特性測試與分析

    蓄冷劑配置及使用條件測試驗證

    溫度傳感設備測點參數及放置位置確認

    開箱作業對箱內溫度變化影響測試分析

    極端外部環境箱體保溫效果評估

    運輸路徑時限的溫度測試驗證




    柜內溫度均勻分布特性測試與分析

    溫控設備運行參數及使用情況測試

    溫濕度監測終端安裝位置確認驗證

    開門作業對柜內溫度影響測試分析

    設備故障或外部供電中斷,保溫效果評估


    冷鏈驗證服務流程
    冷鏈驗證服務優勢
    冷鏈驗證服務特點
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