服務介紹
根據NMPH、FDA、EMEA、WHO在GMP、GAMP5、21CFR Part11等方面的要求，結合用戶需求，提供溫濕度自動監測、PLC自控等計算機化系統的驗證確認、冷庫4Q驗證、運輸驗證服務。
服務內容主要包括：VP驗證計劃、RA風險評估、RTM需求追溯矩陣、SIA系統影響評估、 CCA關鍵部件評估、DQ設計確認、FAT工廠驗收測試、SAT現場驗收測試、IQ安裝確認、OQ運行確認、PQ性能確認、VSR驗證總結等。
溫濕度自動監測系統驗證項目
冷庫驗證服務項目
我們的優勢
企業實力 資質展示
2020年8月，我公司順利通過認證檢查，成為我國第一批通過“國家標準符合性驗證單位”的單位。
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