遠程飛檢？一省首次對藥品生產企業開展遠程飛行檢查
2023-02-08行業資訊
內容源自 陜西政府網站、陜西日報
1月31日，記者從省藥監局獲悉：為進一步加強藥品生產監督檢查，嚴防嚴控風險隱患，省藥品和疫苗檢查中心充分運用信息化手段，在遠程檢查領域大膽探索，日前，聯合延安分中心首次啟動遠程檢查模式，對2家藥品生產企業開展飛行檢查。
飛行檢查啟動前，省藥品和疫苗檢查中心、延安分中心檢查員組成的遠程檢查小組召開專門會議，明確工作方案和具體分工。
飛行檢查當天，延安分中心駐地檢查員以不預先告知的形式到達企業。遠程檢查小組按照藥品生產遠程檢查程序相關工作要求和分工開展工作，延安分中心駐地檢查員從原輔料購用、質量標準、成品生產、產品放行等方面開展鏈條式檢查，省藥品和疫苗檢查中心的檢查組長線上查閱企業生產及質量管理關鍵文件，通過直播鏡頭查看數據可靠性追溯、原輔料的質量把控等關鍵資料，聯系相關部門對質量存疑藥材進行抽樣。
開展飛行檢查既可幫助基層執法人員更加全面、系統地開展檢查工作，提升業務能力水平，也能切實發現企業存在的真實問題。
省藥品和疫苗檢查中心要求相關企業夯實質量安全主體責任，加大對原輔料采購、生產操作、產品檢驗等重要環節操作規程的培訓，積極開展自檢自查，確保藥品質量安全有效。
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